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开立医疗:公司内镜产品注册加快
2022-02-12
格隆汇2月12日丨开立医疗表示,近期公司相继分别取得了光学放大胃肠镜、胃肠镜细镜、及刚度可调肠镜的注册证,代表公司软镜产品在高端功能上的短板得到完善,与进口厂家的差距进一步缩小,公司软镜产品的市场竞争力将更为强大。公司内镜产品注册加快,与国家药监局自2020年底调整部分医疗器械分类存在一定关系,部分内窥镜产品的管理类别由“III”类降为“II”类,缩短了注册周期,同时公司研发的内镜产品质量较好,临床试验等注册过程较为顺畅,因此加快了注册进度。
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